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讓兒童早日用上專屬藥

2017-06-16 17:46:00來源:大眾日報
   □謝慶富

  由于兒童專用藥品少,有些家長只好通過各種換算,按照“小兒酌減”的原則,把成人藥給孩子使用。這樣做的后果卻很嚴重,有資料顯示,中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍,新生兒的不良反應率則達到4倍。有數據顯示,我國專門生產兒童用藥的企業有10余家,有兒童藥品生產部門的企業30多家。在上市藥企中,單一主營兒童用藥的生產企業僅有一家。(6月13日《新京報》)

  根據國家食藥監總局南方醫藥經濟研究所等發布的《2016年兒童用藥安全調查報告》數據顯示,截至2016年6月,在176652條國產藥品批文中,僅有3517條為專用于兒童的藥品,占比僅為2%。從品種來看,3500多個常規藥品中,兒童專用品種只有60多種。

  兒童身體發育未成熟,體質和成人不同,如果生病了需要用藥,用兒童專用藥品最好。但現實是,我國兒童專用藥品嚴重缺乏。兒童藥沒有或不夠怎么辦?沒有別的辦法,只能用成人藥來湊。怎么湊?如果藥品是片劑,家長只能靠手掰。

  兒童藥不夠用成人藥湊,既容易造成藥品浪費,對兒童健康危害也很大。兒童藥品稀缺的原因主要有兩個:一是研發成本高,同一種類型的藥物,兒童藥所需的研發資金大約是成人藥的兩倍;二是臨床試驗難,成人藥很容易可以找到成人進行臨床試驗,但是兒童藥找到兒童進行臨床試驗很難,因為兒童法定監護人不會同意。2014年國家衛計委六部委公布的《關于保障兒童用藥的若干意見》,在兒童用藥申報審評及企業研發等方面提供利好新政,以鼓勵兒童藥的研發和生產。比如對兒童用藥價格給予政策扶持,兒童專用劑型可單列代表品,不受成人藥品定價水平影響,以保證藥企利潤。此外,鼓勵開展兒童用藥臨床試驗,提出要加強兒童用藥臨床試驗管理,推動臨床試驗平臺建設和研究團隊能力建設,提高受試者參與度。隨后,相關部委還出臺了一系列利好政策,扶持兒童藥品的研發。但遺憾的是,直到目前,我國兒童藥品生產企業少、品種少、劑型少等問題還是沒有得到根本性改善。

  兒童藥不是成人藥的“減量版”——將一片成人藥精確分成幾份很容易,但縮減后的成人藥并不是真正的兒童藥。國內藥企有數千家,能夠生產兒童藥的沒有幾家。一款新藥從研發到臨床到上市的周期很長,短則幾年,長則幾十年,平均要十年左右。即使國家對兒童藥實施特殊扶持政策,要實現兒童藥供需平衡,恐怕也需要好多年。

  在短時間內無法購買到兒童藥的現實情況下,家長需要密切注意兒童用藥的安全性。一方面,家長給孩子用藥一定要遵醫囑,不要擅作主張或根據所謂的“經驗”用藥。另一方面,家長也要加強學習,學會根據孩子的年齡、體重和體表面積計算出正確的藥物劑量。此外,兩歲以內的幼兒用藥要特別慎重,尤其是嬰兒一定不要擅自用藥,哪怕是“老毛病”也不行。

  兒童藥缺乏,遭罪的不僅是兒童,還有家長和整個社會。希望全社會共同努力,讓兒童早日用上兒童專屬藥品。

編輯: 林彥銀
關鍵詞: 兒童;專屬藥;健康

讓兒童早日用上專屬藥

由于兒童專用藥品少,有些家長只好通過各種換算,按照“小兒酌減”的原則,把成人藥給孩子使用。這樣做的后果卻很嚴重,有資料顯示,中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍,新生兒的不良反應率則達到4倍。有數據顯示,我國專門生產兒童用藥的企業有10余家,有兒童藥品生產部門的企業30多家。在上市藥企中,單一主營兒童用藥的生產企業僅有一家。(6月13日《新京報》)