中醫藥法草案二審 中藥審批有望簡化程序
2016-08-30 09:28:00 來源：新華網
“有的地方、專家和藥品生產企業提出，中藥的審批應當符合中藥特點，對生產符合條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，應當簡化審批程序，鼓勵企業開發利用傳統中藥資源。”全國人大法律委員會副主任委員叢斌向大會作說明時說。
為此，草案增加規定，生產符合條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。古代經典名方，是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的古代中醫典籍所記載的方劑。具體目錄由國務院中醫藥主管部門會同藥品監督管理部門制定。
叢斌表示，為提升中藥質量，草案增加規定，對中藥材種植養殖，國家“嚴格管理農業投入品使用”；“加強道地中藥材生產基地生態環境保護”，同時明確“道地中藥材，是指經過中醫臨床長期應用優選出來的，產在特定地域，與其他地區所產同種藥材相比，品質和療效更好，且質量穩定，具有較高知名度的藥材”。
草案還規定，對市場上沒有供應的中藥飲片，醫療機構可以根據本醫療機構醫師處方的需要，在本醫療機構內炮制、使用。醫療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規定，對其炮制的中藥飲片的質量負責，保證藥品安全。醫療機構對其配制的中藥制劑的質量負責；委托配制中藥制劑的，委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質量分別承擔相應責任。
此外，根據草案，以師承方式學習中醫或者經多年實踐醫術確有專長的人員，參加省級中醫藥主管部門組織的考核，應當由至少兩名中醫醫師推薦。
為支持中醫藥科學研究和技術開發，草案還專設“中醫藥科學研究”一章，明確國家鼓勵科研機構、高等學校、醫療機構和藥品生產企業等，運用現代科學技術和傳統中醫藥研究方法，開展中醫藥科學研究，促進中醫藥理論和技術方法的繼承和創新。國家建立和完善符合中醫藥特點的科學技術創新體系、評價體系和管理體制，推動中醫藥科學技術進步與創新。
編輯：葛成
關鍵詞：中醫藥;法律
2016-08-26 08:59:00
甘肅省衛生計生委副主任楊隴軍表示，論壇將為展示絲綢之路沿線國家和地區的中醫藥文化和健康產業成就提供平臺，推動不同地域、不同體系之間的醫學文化交流與融合。
2016-08-10 11:46:00
商務部副部長房愛卿近日在第四屆京交會上表示，將多舉措推動中醫藥“走出去”。
2016-05-30 12:23:00
參與討論
我想說
央廣網官方微信
手機央廣網
說兩句
