兒童藥、抗癌藥等創(chuàng)新藥將更快上市
2015-08-19 08:43:00 來源：南京日報
據(jù)新華社北京８月１８日電國務院１８日公布日前印發(fā)的《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，提出要建立科學、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系，嚴格控制市場供大于求藥品的審批。爭取２０１６年底前消化完積壓存量，２０１８年實現(xiàn)按規(guī)定時限審批。
針對創(chuàng)新藥進入中國市場往往會比國外上市晚等問題，意見提出，加快審評審批防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的創(chuàng)新藥，列入國家科技重大專項和國家重點研發(fā)計劃的藥品，轉移到境內生產的創(chuàng)新藥和兒童用藥以及使用先進制劑技術、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥。
“說到底，就是凡是符合創(chuàng)新藥的屬性，具有臨床使用價值的產品，我們一定給它單獨排隊，單開窗口，組織專人開展審評，縮短它的排隊時間，讓其能夠盡早地開展研究。”國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞說。
此外，根據(jù)意見，加快臨床急需新藥的審評審批，申請注冊新藥的企業(yè)需承諾其產品在我國上市銷售的價格不高于原產國或我國周邊可比市場價格。“中國市場非常大，對于藥企來講應該有一個承諾，賣到中國市場的藥品不能比周邊可比市場和原產國的價格高。”吳湞解釋說，這還需要多部門共同推動。
編輯：宋奧琳
關鍵詞：抗癌藥;兒童用藥;審評;藥品醫(yī)療;治療
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