央廣網北京2月25日消息（記者 果君）國務院聯防聯控機制25日舉行新聞發布會，介紹維護市場秩序，支持復工復產情況。
為及時滿足疫情防控工作的需要，國家藥監局在短時間內批準了一批疫情防控的藥品和醫療器械。國家藥品監督管理局副局長顏江瑛表示，藥品和醫療器械是特殊的商品，要把好上市前、后的質量安全關。上市前，國家藥品監督管理局啟動了應急審批程序，始終堅持“安全守底線，療效有證據，質量能保證，審評超常規”。在這個指導原則的基礎上，堅持安全性和有效性的前提，加快應急審評審批。
上市后，針對防疫所需要的藥品醫療器械，加快了審批的同時，加強對上市后的監管，國家藥監局特別是針對應急審批的藥品和醫療器械，以及在衛健委的診療方案當中提到的藥品。主要有幾個方面：
一是嚴守質量安全底線，嚴格落實監管部門的監管責任和企業的主體責任。強化疫情防控的藥品和醫療器械的監督檢查，特別是針對應急審批的產品，加大檢查和抽檢力度，同時還要加強藥物警戒工作，要求生產企業嚴格按照生產質量管理規范組織生產，對放行的產品嚴格把關。同時監督經營企業強化進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等全過程的質量管理。對醫用防護服等疫情防控急需的藥品和醫療器械生產企業實行駐廠監督，監督檢查企業嚴格落實質量管理要求，確保產品的質量安全有效。
二是及時派出督查組，強化疫情防控重點產品的監管。國家藥監局加大與工信部門、市場監管部門的協作，加強對定點企業監督檢查，及時發現問題，及時指導解決問題。到目前為止，國家藥品監督管理局已派出兩批13個工作組和地方藥品監督管理部門一起，對疫情防控所需要的藥品、醫療器械，加大監督檢查，督促企業嚴格自律，確保產品的質量安全。
三是嚴厲打擊違法犯罪行為。藥品監督管理部門積極會同公安、衛生健康、市場監管等部門，依法從嚴、從重、從快查處藥品醫療器械違法犯罪行為，全力守護人民群眾用藥用械安全，特別是保障疫情防控期間的用藥用械安全。
顏江瑛表示，下一步，在做好應急審批的前提下，國家藥監局將繼續加大對上市產品的質量監管，確保安全有效和質量可控。
