10月10日—12日,陜西省藥監局黨組書記、局長馮鋒帶隊赴江蘇學習調研、對接協作。11日,蘇陜藥品監管協作第一次會議在南京召開。

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陜西省與江蘇省簽訂《藥品監管協作框架協議》(陜西省藥品監督管理局供圖)

陜西省藥監局黨組書記、局長馮鋒,江蘇省藥監局黨組書記、局長田豐出席并講話。江蘇省藥監局黨組成員、副局長陳和平主持,陜西省藥監局黨組成員、副局長張宸參加。

馮鋒代表陜西藥監局對江蘇省局長期以來對陜西工作的支持幫助、對合作項目的努力付出表示感謝。他指出,兩省藥品監管協作列入陜西省2024年蘇陜協作重點計劃,雙方前期合作項目進展順利,呈現出良好的發展態勢。要立足各自優勢,進一步把協作機制做優、舉措做細、項目做實、工作做好,合力打造跨區域跨層級藥品監管協同的“蘇陜協作”樣板,共同書寫藥品監管高質量發展“江蘇篇”“陜西篇”的新篇章。一是深化監管執法合作。引入和應用江蘇省局先進工作理念和藥品監管經驗,深化協同配合,加強資源共享,強化協同執法,全面提升藥品安全監管水平。二是深化防控風險合作。聯合江蘇省局推進風險分析研判、風險管理、應急處置、信息化建設等協作,提高監管的精準度和時效性,為科學決策提供有力支持。三是深化能力建設合作。建立兩省國家級藥品注冊檢查員、審評人員互派機制,學習借鑒江蘇檢驗檢測工作經驗,聯合制修訂藥品相關質量標準,共享藥品抽檢相關信息,共同破解難點問題,共同開展科學攻關,全面提升能力水平。四是深化產業發展合作。依托江蘇醫藥產業創新資源加速集聚優勢和陜西科研資源及中藥資源優勢,強化學習交流和幫扶指導,以監管高效協作助力提升“秦藥”品牌特色核心競爭力,全力推進陜西醫藥產業高質量發展提檔加速。

田豐表示,蘇陜藥品監管協作,有利于加強監管協同,推進監管前置,形成監管合力,共同服務和引領蘇陜醫藥產業高質量發展。雙方要在共建共享互融互促上不斷深入、持續推進。一是制度機制學習互鑒。加強兩省在責任落實、機制創新、制度改革等方面的學習交流,建立起日常工作交流、風險信息共享、執法問題會商等溝通協調和資源共享機制,促進理念互通、技術互學、作風互鑒。二是業務工作交流協作。加強藥品監管重點領域和關鍵環節協同配合,強化深化檢驗檢測能力擴項、新技術開發應用等合作交流,合力研究解決藥品監管工作中的重點難點問題。三是監管體系融合發展。建立雙方認可的協作機制、相對統一的標準體系,進一步消融蘇陜兩省區域壁壘,實現兩省優勢資源融合,為藥品高水平監管和產業高質量發展營造良好環境。要完善協調機制,深化部門協作,加強效能評估,持續優化協作內容,不斷提升協作效能。

在會議上,兩省藥監局簽訂了《藥品監管協作框架協議》。根據《協議》,雙方將以提升藥品監管效能,保障人民群眾用藥安全有效,支持醫藥產業高質量發展為目標,在加強藥品監管、提升監管能力、促進產業創新和強化基層對口交流等方面加強協作,共創藥品安全治理新局面,扎實推進藥品監管體系和監管能力現代化建設。兩省食藥檢院同時簽訂了《交流協作備忘錄》。

在江蘇期間,馮鋒一行還前往揚子江藥業集團有限公司、濟川藥業集團有限公司、億航(蘇州)生物醫藥有限公司等地考察調研企業質量管理、智慧工廠和產業發展等情況。

陜西、江蘇省藥監局相關處室、直屬單位負責人等參加活動。(陜西省藥監局供稿)

編輯:侯凱奇
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