國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制在12月19日、21日舉辦了兩次新聞發(fā)布會,介紹重點(diǎn)人群疫苗接種工作。本市已陸續(xù)開啟新冠疫苗接種工作,來一起看看關(guān)于新冠疫苗接種的基本問題。
Q1. 開展新冠疫苗緊急接種重點(diǎn)人群包括哪些?
本次緊急接種主要涉及感染新冠風(fēng)險較高的重點(diǎn)崗位人員。涉及進(jìn)口冷鏈物品的口岸一線海關(guān)檢驗(yàn)檢疫人員,口岸裝卸、搬運(yùn)、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)人員,國際和國內(nèi)交通運(yùn)輸從業(yè)人員,出國工作、學(xué)習(xí)人員,面臨較高境外疫情風(fēng)險的邊境口岸工作人員,醫(yī)療衛(wèi)生人員,政府機(jī)關(guān)、公安、武警、消防、社區(qū)工作者,水、電、氣等相關(guān)人員,交通、物流、養(yǎng)老、環(huán)衛(wèi)、殯葬、通訊等相關(guān)工作人員。
Q2. 本次上海市使用的是什么疫苗?
本次使用的是全病毒滅活疫苗,系通過化學(xué)等方法使新冠病毒失去感染性和復(fù)制力,同時保留能引起人體免疫應(yīng)答活性而制備成的疫苗。
滅活疫苗的優(yōu)勢是傳統(tǒng)經(jīng)典的疫苗制備方式,屬于成熟、可靠、經(jīng)典的疫苗研發(fā)手段。相對于其他技術(shù)路線而言,滅活疫苗研發(fā)平臺成熟、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、保護(hù)效果良好,且易于規(guī)模化生產(chǎn),具有國際通行的安全性和有效性評判標(biāo)準(zhǔn)。
Q3. 新冠疫苗打幾針?
推薦免疫程序?yàn)?針,期間至少間隔14天,接種部位為上臂三角肌。隨意調(diào)整免疫程序可能影響安全性、免疫應(yīng)答效果和免疫持久性。
Q4. 接種對象有哪些情況應(yīng)暫緩接種新冠疫苗?
目前階段,以下情況建議暫緩接種新冠疫苗:
對疫苗中任何成分過敏者,既往發(fā)生過疫苗嚴(yán)重過敏反應(yīng)者,如急性過敏反應(yīng)、蕁麻疹、皮膚濕疹、呼吸困難、血管神經(jīng)性水腫或腹痛者;
發(fā)熱者、患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、處于慢性疾病的急性發(fā)病期者;
妊娠期婦女和哺乳期婦女,接種 3 個月內(nèi)有生育計劃;
有驚厥、癲癇、腦病或精神疾病史或家族史者;患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者,有格林巴利綜合癥病史者;
已被診斷為患有先天性或獲得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾病;
已知或懷疑患有嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重心血管疾病、肝腎疾病、惡性腫瘤者;
使用抗腫瘤藥物等免疫調(diào)節(jié)劑者;
有新冠病毒感染史者;
臨床醫(yī)師或接種工作人員認(rèn)為不適合接種者。
具體以疫苗說明書為準(zhǔn)。
Q5.新冠疫苗能不能和HPV疫苗一起接種?
根據(jù)既往經(jīng)驗(yàn),滅活疫苗可以與其他疫苗同時接種。但由于目前缺乏新冠疫苗與其他疫苗同時接種的相關(guān)研究,因此,建議在技術(shù)指南等文件明確之前,新冠疫苗與HPV疫苗等其他疫苗還是盡量分開接種。14天內(nèi)接種其他滅活疫苗,28天內(nèi)接種減毒活疫苗者,暫緩接種新冠疫苗。
Q6. 新冠疫苗在這么短時間研發(fā)成功,接種是否安全?
新冠疫苗和其他疫苗一樣,在上市前都經(jīng)過動物實(shí)驗(yàn)、人體預(yù)測試實(shí)驗(yàn)、人群Ⅰ/Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn),疫苗安全性得到了多次驗(yàn)證。
Q7. 接種新冠疫苗后可能出現(xiàn)哪些不良反應(yīng)?
與其他任何疫苗一樣,接種新冠滅活疫苗可能會出現(xiàn)一些常見的一般反應(yīng),如接種部位酸脹、紅腫、疼痛、瘙癢等;極少數(shù)人因個體差異可能會出現(xiàn)發(fā)熱、乏力、惡心、頭痛、肌肉酸痛等,一般不需處理,2-3天后大多可自行恢復(fù)。目前尚未監(jiān)測到發(fā)生與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
由于疫苗所含成分的特異性屬性有可能誘發(fā)過敏性反應(yīng),這是疫苗本身特性之一,由此產(chǎn)生的不良反應(yīng),不代表疫苗本身的質(zhì)量和安全性存在問題。
Q8. 接種新冠疫苗后感冒發(fā)燒了是怎么回事?
這可能是偶合癥。所謂偶合癥,是指受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后巧合發(fā)病。偶合癥不是由疫苗的固有性質(zhì)引起的,即偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無因果關(guān)聯(lián)。
Q9. 接種新冠疫苗前后有哪些注意事項(xiàng)?
(1)接種新冠滅活疫苗前,接種醫(yī)生會詢問健康狀況,請如實(shí)告知相關(guān)信息。
(2)接種完成后,需現(xiàn)場留觀30分鐘,接種當(dāng)日注射部位保持干燥并注意個人衛(wèi)生,適當(dāng)安排休息。接種后一周內(nèi)避免接觸個人既往已知過敏物及常見致敏原,盡量不飲酒、不進(jìn)食辛辣刺激或海鮮類食物,建議清淡飲食、多喝水。
Q10. 接種新冠疫苗后如出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)怎么報告?
根據(jù)既往的經(jīng)驗(yàn),一般接種疫苗后嚴(yán)重的不良反應(yīng)會在接種后30分鐘內(nèi)出現(xiàn),請及時告知接種點(diǎn)醫(yī)生。現(xiàn)場有專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行處置,每個區(qū)均有指定的二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為定點(diǎn)醫(yī)院處置接種后的不良反應(yīng)。
Q11. 接種新冠疫苗后多久可以產(chǎn)生抗體?
臨床研究表明,接種新冠滅活疫苗第一劑后7天普遍開始產(chǎn)生抗體,14-28天抗體陽性率約60%-90%;接種第二劑28天后抗體陽性率均達(dá)90%以上,并形成持續(xù)保護(hù)。
Q12. 接種新冠疫苗后是否就不會得病?
本次接種的新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)揭盲結(jié)果綜合顯示,疫苗接種后均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答,中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)90%以上。在全球多個國家進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn),疫苗有效性進(jìn)一步得到驗(yàn)證。
但需注意的是,到目前為止,任何疫苗的保護(hù)效果都不能達(dá)到100%。少數(shù)人接種后未產(chǎn)生保護(hù)力,或者仍然發(fā)病,與疫苗本身特性和受種者個人體質(zhì)均有關(guān)。
Q13. 疫苗對變異病毒或其他國家來源的病毒是否有效?
對目前已知的各種病毒變異株以及美國、英國、俄羅斯、奧地利等多國病毒株進(jìn)行交叉中和試驗(yàn)顯示,新冠滅活疫苗均能完全中和。新冠滅活疫苗特異性抗體識別能力未受影響,對變異病毒和其他國家來源病毒均有效。
Q14. 新冠疫苗保護(hù)效果可以維持多久?
目前新冠病毒發(fā)現(xiàn)的時間還不到一年,對于新冠滅活疫苗的免疫持久性也仍在持續(xù)觀察中。目前證據(jù)提示,疫苗保護(hù)期可以達(dá)到至少半年以上。
Q15. 接種新冠疫苗后,核酸檢測會呈陽性嗎?
不會。核酸檢測的是新冠病毒抗原,本疫苗為滅活疫苗,是一種“被殺死”的病原微生物,已完全失去感染性和復(fù)制力,故接種后不會導(dǎo)致患新冠肺炎,也不會因接種疫苗使新冠病毒核酸檢測呈陽性。
Q16. 接種新冠疫苗后,血清抗體檢測會呈陽性嗎?
疫苗的作用是刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體,對按免疫程序接種兩劑新冠滅活疫苗28天后的I/II期臨床試驗(yàn)及緊急接種人群檢測,抗新冠病毒抗體均呈陽性。
需要說明的是,在不具備做中和抗體檢測條件的機(jī)構(gòu),如用一般方法(如膠體金、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)等方法)檢測IgM、IgG抗體,有可能會顯示陰性,這主要受限于試驗(yàn)方法的靈敏性,不一定代表未產(chǎn)生免疫應(yīng)答。
Q17. 接種新冠疫苗后還需做核酸檢測嗎?接種證明能否替代核酸檢測報告?
接種疫苗可以在一定程度上降低感染風(fēng)險,但任何疫苗的保護(hù)效果都不能達(dá)到100%,必要時仍應(yīng)配合相關(guān)部門進(jìn)行核酸檢測。
Q18. 接種新冠疫苗后,出入境檢查血清抗體呈陽性怎么辦?
本次使用的是全病毒滅活疫苗,新冠滅活疫苗緊急接種者在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)檢查中,如遇血清抗體檢測結(jié)果為陽性,核酸檢測等其他檢查結(jié)果為陰性,可聲明已接種疫苗并出示接種證,以便相關(guān)機(jī)構(gòu)鑒別診斷。
Q19. 打了新冠疫苗,是不是還要繼續(xù)戴口罩?
到目前為止,任何疫苗的保護(hù)效果都不能達(dá)到100%,少數(shù)人接種后仍可能不產(chǎn)生保護(hù)力或者發(fā)病。目前,人群免疫屏障尚未建立。因此,接種疫苗后仍需要做好戴口罩、勤洗手、開窗通風(fēng)、保持社交距離等個人防護(hù)措施。
Q20. 個人可以將新冠疫苗帶給海外的同事接種嗎?
新冠滅活疫苗出入境有嚴(yán)格的審批程序,個人不得私自攜帶新冠滅活疫苗出境,否則,可能面臨違反境內(nèi)外法律等風(fēng)險。
Q21. 普通公眾何時可以開始接種疫苗?
根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會介紹的情況,新冠疫情發(fā)生以后,我國布局了五條技術(shù)路線,推進(jìn)疫苗研發(fā)。到目前為止,按照世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計,我們進(jìn)入臨床試驗(yàn)的疫苗、進(jìn)入三期臨床的疫苗,都處于全球第一方陣。由于我國疫情較早得到控制,國內(nèi)不具備開展三期臨床試驗(yàn)的條件,所以我國五款進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的疫苗都是在國外開展的三期臨床試驗(yàn)。待數(shù)據(jù)揭盲以后,會及時向社會公布相關(guān)的數(shù)據(jù),如果數(shù)據(jù)達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),國家藥監(jiān)部門將會批準(zhǔn)附條件上市或者上市。屆時普通公眾就可以根據(jù)國家的相關(guān)政策以及疫苗供應(yīng)情況接種疫苗。
本市后續(xù)將適時啟動因私出國人員新冠疫苗接種工作,請繼續(xù)關(guān)注本公眾號的后續(xù)推送。