央廣網博鰲8月26日消息（記者吳媚苗 通訊員周靜泊）8月26日上午，“行走自貿區”網絡主題活動記者團來到博鰲樂城國際醫療旅游先行試驗區，深入了解博鰲樂城國際醫療旅游先行區如何發揮特許醫療、特許研究、特許經營、特許國際交流“四個特許”等先行先試的政策優勢，打造國際醫療旅游對外開放新高地。

　　樂城進口特許藥械品種首例突破百例 新藥罕見病藥達百種

　　全球首款生物型旋轉平臺膝關節假體、來自奧地利MED-EL聽力植入公司的人工耳蝸、可以預防左心耳內血栓引起的血管栓塞從而避免腦卒中發生的WATCHMAN左心耳封堵器……在博鰲樂城“永不落幕”國際創新藥械展上展出的各式進口藥械吸引了記者們的目光，這是全國唯一一個可以展示我國未上市的醫療器械的展覽，也是全球開放合作的縮影。

　　據了解，截至今年6月，博鰲樂城先行區內的進口特許藥械品種首例已經突破100例，涉及耳鼻咽喉科、心血管內科、眼科、皮膚科、整形外科、腫瘤科、感染科、血管外科等多個科室，初步實現國際藥械同步使用。可用抗腫瘤新藥、罕見病藥也達到100種。樂城先行區引進的進口特許藥械、抗腫瘤新藥、罕見病藥，由強生、美敦力、波士頓科學、默沙東等約40家知名跨國藥械企業提供。

　　2013年，國務院批準設立海南博鰲國際醫療旅游先行區，賦予先行區進口、使用尚未在國內注冊審批的新藥、藥械與設備等九條優惠政策，俗稱“國九條”。2019年，《關于支持建設博鰲樂城國際醫療旅游先行區的實施方案》印發，這個被稱作“國九條”升級版的方案給了海南更多更好的突破性優惠政策，包括鼓勵公立醫院進入先行區、進口藥品可以帶出先行區使用、先行區可以開展真實世界臨床數據應用研究、在先行區設立國際進口藥品和醫療器械審評分中心等方面。

　　特許準入、先行先試，這一系列優惠政策不但給博鰲樂城帶來空前的發展機遇，更方便國人前來診療，用全球最先進的藥品、藥械解決病痛。

　　比如進口人工耳蝸植入手術，成了樂城的“爆款”手術，一個月內就進行了33例。和國內一些人工耳蝸不同，在樂城患者被植入的進口人工耳蝸“身材”小巧，不受生活場景的限制，不損傷內耳。再比如1992年就在美國上市的波士頓人工角膜，由于它相對小眾，從未申請在中國注冊，所以國內患者無法移植。現在，因為有了先行區的特許政策，已有37個患者在樂城先行區進行手術，重見光明，其中大多數病人都是失明15—20年以上的患者。治療所需的費用也比出國做手術低得多，讓許多原本承擔不起治療費用的患者能夠得到救治。

　　29元保費100萬元保額 樂城全球特藥險讓百姓用得起特效藥

　　“29元就能有100萬元保額嗎？”“不是海南人能不能買啊？”在采訪過程中，不少記者對樂城全球特藥險格外感興趣。

　　博鰲樂城國際醫療旅游先行區設立后，一定程度上緩解了急需國外新特藥治療的國內患者“用藥難”的問題，但國外新藥特藥高昂的價格也讓不少患者望而卻步。

　　如何讓老百姓用得上最新的特效藥，還能用得起？

　　今年8月初，博鰲樂城推出“樂城全球特藥險”，以期通過商業保險減輕國內中低收入家庭的醫療負擔，實現海南人民“大病不出島”的目標。

　　據海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局宣傳部部長閆路愷介紹，現在，海南人民憑海南身份證號（身份證號46開頭）或海南社保即可以29元價格購買“樂城全球特藥險島民版”，獲得100萬元保額，保障范圍可覆蓋35種常見癌癥，除了在國內已上市的21種抗腫瘤藥物外，還包括49種未在國內上市的海外抗癌特藥，這一名錄還會不斷擴大。外地居民則可投保海南博鰲樂城全球特藥險全國版，全國版特藥險價格是根據投保人的年齡定價。比如1980年出生（現年40歲）的國內居民投保全國版特藥險需要花費169元。

　　創新監管模式推動極簡審批 從“患者等藥”到“藥等患者”

　　為發揮先行先試的最大作用，讓患者盡快用上全球最新藥品、藥械，樂城先行區深化“極簡審批”改革，采取一系列措施縮短患者用藥等待時間。

　　“醫生、患者或者廠商提出申請，要在樂城引入新藥時，首例使用前會舉辦產品說明會，由海南省藥監局組織相關專家，對藥物進行評審，審批完后，這個新藥就可以由代理商進口到保稅倉，等患者來博鰲就診時就可以根據患者病情需要匹配使用。”閆路愷告訴記者，審批只需要幾天，甚至一兩天就能完成，真正做到極簡審批。后續用藥也不再需要舉辦遴選會議，直接以電子批復的形式，能夠快速保證患者再次使用上創新藥物。

　　今年8月，就有一名胃腸道間質瘤患者在樂城先行區內的博鰲超級醫院用上了抗腫瘤新藥瑞普替尼，從醫生提出用藥申請到患者用上藥，只過了10天，其中流程審批的時間只用了1天半，真正實現了中國與全球患者同步使用。經評估后，這名患者還能將一個療程的藥帶回家服用，是首個特批帶離樂城先行區使用的臨床急需用藥案例。

　　打破限制吸引優秀人才入駐 提升醫療科研實力

　　據了解，海南實施自由貿易港政策后，零關稅、低稅率、簡稅制等優惠政策將進一步提升樂城對國際知名藥企、藥械企業和專業人才的吸引力。

　　據悉，博鰲樂城國際醫療旅游先行區打破了原來院士專家5人以上團隊才能申請使用特許藥械的限制，現在還支持醫生集團落地、放寬外國醫療專業技術人員注冊執業，開展多學科“一站式”診療模式、自由執業和遠程醫療模式，鼓勵醫生多點執業，兼領薪酬。

　　愛丁堡大學、上海交通大學醫學院也將在博鰲樂城國際醫療旅游先行區合作建設一所非營利、具備獨立法人資質的高水平國際化醫學教育機構和研究型醫療機構，以臨床醫學、護理學為主要專業，重點面向“一帶一路”國家招收和培養醫學人才。

　　另外，博鰲研究型醫院已于2019年12月開工建設，力爭在2020年9月完成全部主體結構封頂，預計2022年6月投入使用。項目建成后，將成為國家真實世界臨床數據研究中心，國家臨床醫學創新中心，國家醫學先進技術研究中心。樂城先行區熱忱歡迎68歲以內的醫療專家前來樂城執醫。

　　下一步，隨著海南自貿港政策逐項落地，博鰲樂城國際醫療旅游先行區將加速實現醫療技術、設備、藥品與國際先進水平“三同步”的目標。