央廣網(wǎng)石家莊1月31日消息(記者王志達)記者從河北省藥品監(jiān)督管理局獲悉,為提高疫區(qū)藥品保障和供應能力,河北省藥監(jiān)局批準疫區(qū)急需藥物擴大產(chǎn)能,全力以赴推動解決防疫用藥供給不足問題。

  據(jù)悉,作為《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版)》推薦用藥,連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒市場需求劇增。石家莊藥企雖然滿負荷不間斷生產(chǎn),但仍供不應求。在緊急搶產(chǎn)情況下,其中藥材前處理加工能力不足,成為影響產(chǎn)品生產(chǎn)量的主要因素,蜜麻黃、大黃、甘草、炒苦杏仁、廣藿香、紅景天六個品種的前處理加工產(chǎn)能目前處于滿負荷運行狀態(tài)。

  本著保障疫情期間防疫藥品供應的原則,河北省藥品監(jiān)督管理局特事特辦,在充分調(diào)研藥企生產(chǎn)情況后,同意其在搶產(chǎn)期間委托子公司進行中藥材前處理加工,使其中藥材日處理加工能力增加16噸,日產(chǎn)量提高1100萬粒。

  此外,鹽酸阿比多爾被上海市、重慶市、貴州省、河南省等多地衛(wèi)生健康委員會列為“新型冠狀病毒感染的肺炎防控首批藥品儲備清單”,但因原料藥供應不足導致生產(chǎn)受限。河北省藥監(jiān)局組織藥品監(jiān)管人員、藥品注冊人員、技術(shù)審批專家、藥品檢驗專家召開專題會議,幫助企業(yè)研究制定解決方案,并由應急審批組專人負責對接,化藥監(jiān)管處深入企業(yè),對企業(yè)開展點對點技術(shù)幫扶及政策法規(guī)指導。在收到藥企送檢的使用新原料藥生產(chǎn)的鹽酸阿比多爾膠囊樣品后,河北省藥品檢驗院第一時間啟動應急預案,開通綠色檢驗通道,并簡化送檢程序、加班加點進行檢驗。經(jīng)過不間斷檢驗檢測,在確認使用新原料藥生產(chǎn)的鹽酸阿比多爾膠囊符合國家藥品標準后,河北省藥監(jiān)局即時批準藥企增加原料藥供應商補充申請,使得鹽酸阿比多爾膠囊每天制劑產(chǎn)量可達100萬粒,大大增加了保障臨床抗病毒藥品供應能力。

  河北省藥監(jiān)局要求,企業(yè)在最大程度保障疫情所需藥品生產(chǎn)的同時,要嚴格遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保藥品質(zhì)量安全,為防疫工作有效推進提供堅實支撐。