央廣網大連1月20日消息(記者賈鐵生 通訊員劉圣威 盧海軍)今天,大連自貿片區(保稅區)正式發布《大連自貿片區(保稅區)專營乙類非處方藥藥品零售企業申辦工作實施意見(試行)》。這是大連自貿片區為豐富保障和改善民生內涵,聚焦市場主體期盼,進一步滿足人民群眾的健康需求,根據《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》關于推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率的有關要求,并在大連市市場監督管理局大力支持和指導下而推出的創新舉措。
今后,在大連自貿片區范圍內,酒店、加油站、連鎖超市均可以申請經營乙類非處方藥品,不再受到面積、執業藥師等條件的限制;連鎖藥房也可以更加靈活地選擇經營的范圍、種類以及規模;廣大群眾也將受益于多種業態合作帶來的便捷性與高效性,“一站式”購齊所需的日用品、食品、化妝品和藥品。
該《實施意見》同時也對藥品零售企業的機構人員、設施設備、管理制度等資質進行了規范。如企業負責人同時也是藥品質量的主要責任人,業務人員配備需經大連市市場監督管理局專業培訓合格或經大連保稅區市場監督管理局考試合格,企業從事藥品質量管理、驗收、養護、保管人員以及營業員等直接接觸藥品崗位工作的人員應進行崗前和年度健康檢查,并建立健康檔案;同時,企業營業場所還應當配備用于藥品貯藏的設施設備、計算機系統,并具有接入互聯網的能力,能夠滿足藥品追溯的要求等等。
在簡化審批的同時,轄區市場監管部門將加強事中事后監管工作,確保相關企業藥品購入渠道正規、實際經營范圍依規、儲存養護及銷售行為合規。同時,監管部門將建立企業信用檔案,根據日常檢查情況確定不同風險等級,進行精準化、精細化的管理,并探索更加立體、系統、可復制的相關行業行政管理模式。