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央廣網

河北省藥監局發布藥品安全專項整治十大案例 藥品制假售假等成重災區

2019-08-24 08:53:00來源:央廣網

  央廣網石家莊8月24日消息(記者王志達)記者從河北省藥品監督管理局獲悉,今年以來該局就藥品安全方面損害群眾利益問題專項整治共開展執法檢查33105次,梳理排查問題19436個。同時,河北省藥監局發布了在專項整治中的十大典型案例,藥品制假售假、無證經營等問題突出。

  據了解,在專項整治中,藥品監管部門共收回藥品零售企業GSP證書43個,撤銷藥品零售企業GSP證書67個,吊銷藥品零售企業許可證17個,資格罰26人,注銷藥品零售企業許可證254個,端掉黑窩點5個,查實執業藥師“掛證”36個,查辦案件4653起,移交39起,處罰罰金1239.54萬元。

  河北省藥品監督管理局公布了藥品安全方面損害群眾利益問題專項整治十起典型案件:

  臨漳縣文體路銘心大藥房嚴重違反《藥品經營質量管理規范》案。2019年6月3日,臨漳縣市場監管局執法人員在監督檢查中發現臨漳縣文體路銘心大藥房嚴重違反《藥品經營質量管理規范》經營藥品、執業藥師未在崗銷售處方藥、藥房從業人員無2019年健康證、藥品計算機管控系統未安裝使用、處方藥品與非處方藥品混放等問題。臨漳縣市場監管局依法責令其限期整改。2019年6月13日,臨漳縣局執法人員再次復查,發現上述問題依舊未整改。2019年6月17日,臨漳縣局對其進行了立案查處,經進一步調查,發現該單位管理混亂,嚴重違反藥品經營質量管理規范,臨漳縣局依法給予其行政處罰10000元,并吊銷該藥店《藥品經營許可證》。

  魏縣老百姓藥房銷售假藥案。根據群眾舉報,魏縣食藥監局先后在魏縣老百姓藥房檢查發現“高效風濕通痹膠囊”30盒和“氟哌噻噸美利曲辛片”1盒,隨向濟南和深圳市食藥監部門進行協查,并經邯鄲市市市場監管局認定,上述兩種產品應按假藥論處。2019年6月6日,魏縣市場監管局依據《藥品管理法》第七十五條、七十九條對該藥房作出如下行政處罰:1、對該藥房直接負責人杜金素給予10年內不得從事藥品經營活動;2、吊銷魏縣老百姓藥房的《藥品經營許可證》;3、沒收涉案2種藥品31盒;4、沒收違法所得345元;5、處貨值金額5倍罰款4100元。該案已移交當地公安機關進一步調查處理。

  李某銷售假藥案。根據群眾舉報線索,2019年5月29日,玉田縣市場監管局執法人員分別對位于玉田縣虹橋鎮丁莊村和位于玉田縣虹橋鎮北會村的兩處夜火無人售貨店進行檢查。檢查發現兩經營場所的實際負責人均為李某。在玉田縣虹橋鎮丁莊村夜火無人售貨店內發現銷售“極品偉哥”2盒、“威猛先生”1盒、“黃金瑪卡”4盒;在玉田縣虹橋鎮北會村夜火無人售貨店內發現銷售“黃金瑪卡”3盒。經調查,當事人于2019年1月29日從手機微信上搜索商戶并購買“極品偉哥”10盒、“威猛先生”2盒、“黃金瑪卡”10盒,用于其兩處夜火無人售貨店銷售。到查獲時止,“極品偉哥”剩余2盒、“威猛先生”剩余1盒、“黃金瑪卡”剩余7盒,玉田縣市場監管局對上述產品進行扣押。經鑒定,上述扣押產品按假藥論處。玉田縣局于2019年6月4日將該案移送玉田縣公安局,玉田縣公安局已于2019年6月5日受理該案,案件正在進一步處理中。

  駁瀛養生館未經批準配制藥品案。2019年3月6日,唐山市豐南區市場監管局執法人員接到舉報,立即組織對唐山市豐南區豐南鎮駁瀛養生館進行檢查,現場發現祖傳宮廷御方慢性肥厚性鼻炎鼻息肉噴粉等藥品、配制藥品的原料藥、空瓶和一些標簽,且標識有主治等字樣。經唐山市場監管局認定上述產品屬于未經國家批準生產的自制藥品。豐南區局已將該案件移送唐山市豐南區公安局。

  王某珍銷售假藥案。2019年5月20日,古冶區市場監管局執法人員在唐山市古冶區林西機場道南側集市檢查發現,王某珍銷售“麝香杜仲天麻丸”,外包裝顯示批準文號為國藥準字(1998)DH-29號,規格0.5g×60粒,生產廠家:山東華康藥業科技有限公司,生產批號:2018/11/22,經唐山市市場監管局認定,上述產品為假藥。2019年5月27日,古冶區局將該案移送唐山市公安局古冶分局林西派出所。

  金某艷無證經營藥品案。2019年4月26日,根據舉報線索,唐山市古冶區市場監督管理局執法人員對唐山市古冶區林西南工房14樓1單元2號金某艷處進行檢查。現場檢查發現金某艷不能提供營業執照、醫療機構執業許可證或藥品經營許可證的情況下進行診療行為并銷售藥品。執法人員當場對其經營地點內銷售的藥品實施行扣押封存。2019年4月29日,古冶區市場監管局對金某艷涉嫌無證經營藥品的行為予以立案并對其進行調查,確定金某艷無證經營藥品的違法行為事實成立,2019年7月12日該案調查終結,金某艷上述違法行為違反了《藥品管理法》第十四條第一款規定,按照《藥品管理法》第七十二條規定,責令當事人改正上述違法行為,依法予以取締并作如下處罰:1、沒收藥品:“黃豆苷元膠囊”數量5盒、“小兒寶泰康顆粒”數量2盒、“娃娃寧”數量2盒、“小兒復方氨酚烷胺片”數量12盒。2、沒收違法所得239元。3、處以貨值金額二倍罰款1900元。4、將金某艷無醫療機構執業許可證行醫行為移送唐山市古冶區衛生健康局。

  石家莊智康生物科技有限公司制售假藥案。2019年2月11日,根據群眾舉報線索,石家莊市場監管局執法人員對正定縣天鷺家園住宅小區內某住宅,涉嫌生產膏藥問題進行檢查,當事人提供了石家莊智康生物科技有限公司營業執照,現場檢查發現,在客廳及走廊堆放有若干紙箱,有的紙箱里存放有膏貼和包裝盒,有的箱子裝有成品膏藥“消瘤膏貼”、“接骨膏貼”等若干盒,房間內有液化氣灶一套,熬制膏藥鐵鍋2口,原材料120斤。執法人員對上述產品采取扣留封存強制措施,經省藥品監管局鑒定上述產品為假藥。經調查,當事人于2018年10月份開始,購進原材料自行在鍋中熬制膏貼,至今數量約500貼,均通過微信進行銷售,快遞發貨。當事人在未經批準許可的情況下,擅自制售膏藥的行為,違反了《藥品管理法》第四十八條第(二)項,石家莊市局已對該案予以立案,并移送當地公安機關進行調查處理。

  無極縣諾康大藥房經營銷售假藥案。2019年4月12日,石家莊市市場監管局在監督檢查中發現無極縣諾康大藥房經營的骨痹欣膠囊,標示西藏諾迪康藥業股份有限公司生產,批號:2018/04/03,國藥準字Z10980260,數量26瓶,不能提供進貨票據,且在國家藥品監督管理局數據庫中未查詢到該藥品信息。經查,2019年4月10日,無極縣諾康大藥房韓某超通過QQ聯系購買了上述骨痹欣膠囊,購進數量27瓶,價格每瓶1.5元,尚未進行銷售,貨值金額:40.5元,沒有向供貨者索要藥品生產經營證件及票據,也不知供貨者姓名等聯系方式。經石家莊市局向西藏自治區藥品監督管理局協查和省藥品監督管理局出具產品認定意見,認定上述產品按假藥論處。石家莊市局于2019年6月10日對無極縣諾康大藥房做出以下行政處罰:1、沒收違法銷售的假藥骨痹欣膠囊27瓶;2、并處貨值金額五倍的罰款202.50元;3、吊銷《藥品經營許可證》;4、無極縣諾康大藥房投資人韓某平、經營者韓某超十年內不得從事藥品生產經營活動,石家莊市局已將此案移送公安機關,依法追究其刑事責任。

  任丘市康達藥店經營假藥案。2019年2月3日,任丘市市場監管局根據協查函有關線索,對任丘市康達藥店進行了突擊檢查,發現該藥店營業廳、庫房、計算機系統未發現協查函中相關藥品。經深入調查,藥店工作人員付某娟通過微信從楊國慶的人手中購進過波立維、立普妥、拜糖平(拜唐蘋)三種藥品,并在該藥店值班時自行進行銷售。付某娟供述購進該藥品無隨貨同行票據及供貨方資質,購進數量、金額、銷售數量、金額無記錄,數據不詳,現無庫存。付某娟的行為涉嫌犯罪,任丘市公安局已經立案。任丘市康達藥店從無《藥品經營許可證》的個人手中購進假藥的行為違反了《藥品管理法》第三十四條、第四十八條第一款的規定。依據《藥品管理法》第七十三條、第七十五條第一款的規定給予以下處罰決定:1、吊銷《藥品經營許可證》,撤銷該店的GSP認證證書;2、直接負責的主管人員付某娟10年內不得從事藥品生產、經營活動。

  黃驊市寧園診所無證經營藥品、醫療器械案。2019年7月2日,黃驊市市場監管局執法人員在黃驊市開發區大華家園監督檢查時發現,該小區北側兩間平房內有藥房、輸液大廳,并有病人在輸液,但當事人劉某華不能提供《醫療機構執業許可證》。因劉某華涉嫌無《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》和《醫療機構執業許可證》經營、使用藥品醫療器械。依據《藥品管理法》第七十九條已規定,黃驊市局執法人員對現場發現的銀黃顆粒106盒、萘普生片49瓶、氯化鈉注射液19瓶、復方甘草片(批號1810092)16盒、復方甘草片(批號18033101)10盒,5種批藥品和洪達輸液器帶針22套,1種醫療器械進行了當場扣押,對辰欣塑瓶輸液(氯化鈉注射液)3箱進行了查封。經與市衛健局溝通核實,劉某華在黃驊市開發區大華家園未取得《醫療機構執業許可證》,屬無證行醫,違反了《醫療機構管理條例》相關規定,依法應由黃驊市衛生健康局管轄。目前,該案已移交黃驊市衛生健康局。

編輯: 鄭皓月

河北省藥監局發布藥品安全專項整治十大案例 藥品制假售假等成重災區

記者從河北省藥品監督管理局獲悉,今年以來該局就藥品安全方面損害群眾利益問題專項整治共開展執法檢查33105次,梳理排查問題19436個。同時,河北省藥監局發布了在專項整治中的十大典型案例,藥品制假售假、無證經營等問題突出。

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