央廣網西安12月12日消息（記者雷愷 通訊員張偉峰 陳寧）為進一步規范藥品流通環節監督管理中收回和發還藥品經營企業GSP證書行為，《陜西省食品藥品監督管理局收回和發還藥品GSP證書管理規定（試行）》日前出臺，首次明確提出，自今年12月16日起，被檢查的藥品經營單位有拒絕、逃避檢查行為的，經責令改正，仍不改正，造成無法完成檢查工作的，企業GSP證書應予以收回。

　　《規定》明確，由陜西省食品藥品監督管理局負責全省藥品批發企業GSP證書收回和發還工作;各設區市、省直管縣食品藥品監督管理局（委）負責轄區內藥品零售企業GSP證書收回和發還工作。食品藥品監督管理部門在日常監管中發現嚴重違反GSP規定的藥品經營企業可向發證機關建議收回GSP證書。

　　《規定》明確，國家食藥監管總局在藥品飛行檢查中，認定企業檢查結果嚴重不符合GSP規定的；省、市（區、縣）局組織的藥品日常檢查、藥品飛行檢查、跟蹤檢查、專項檢查等認定企業檢查結果嚴重不符合GSP規定等行為的，要收回企業GSP證書。《規定》除了對嚴重不符合GSP規定進行量化外，同時首次明確，在檢查中企業如有拖延、限制、拒絕檢查人員進入被檢查場所或者區域的，或者限制檢查時間的；無正當理由不提供或者延遲提供與檢查相關的文件、記錄、票據、憑證、電子數據等材料的；以聲稱工作人員不在、故意停止經營等方式欺騙、誤導、逃避檢查的；拒絕或者限制拍攝、復印、抽樣等取證工作以及其他不配合檢查的情形等5種情形之一的，視為拒絕、逃避檢查，經責令改正，仍不改正，造成無法完成檢查工作的，屬于嚴重不符合GSP規定，被檢查單位GSP證書將予以收回。食品藥品監管部門自收回藥品GSP證書的決定作出之日起5個工作日內分別在省、市局網站進行公告。

　　而企業對存在問題進行整改完成后，可向收回GSP證書的食品藥品監管部門提交《整改報告》和發還申請，經食藥監管部門驗收合格后，GSP證書予以發還，并自發還藥品GSP證書的決定作出之日起5個工作日內分別在省食藥局和市食藥局網站進行公告。該規定的有效期為五年。