央廣網合肥8月11日消息（記者王利 實習記者楊佳 通訊員石躍新）針對當前定制式義齒監管和抽驗中發現的突出問題，安徽省食品藥品監管局將從今年8月至10月底，在安徽開展為期3個月的定制式義齒專項整治行動。

　　定制式義齒是根據醫療機構提供的患者牙模量身定做的，主要用于人體牙齒缺損、缺失的替代和修補。目前，安徽省定制式義齒生產行業突出特點是數量多、規模小。由于定制式義齒定制后即使用，其不可能批量生產，所以生產企業、口腔科或牙科診所都沒有現成的定制式義齒庫存，在日常開展現場檢查中，很難對實物實施監管，容易形成監管盲區。

　　定制式義齒行業亂象由來已久，而許多消費者并不知情。如有的定制式義齒生產企業為節約成本，以未經注冊原材料代替有證原料生產；有的口腔醫院（診所）直接購進使用未經注冊的定制式義齒，使用后往往可能出現崩瓷和有關金屬元素超標等問題，給患者帶來安全隱患。

　　為整治這些亂象，安徽省食藥監從今年8月至10月底，將對全省已取得《醫療器械生產企業許可證》的定制式義齒生產企業、牙科診所和設有“口腔科”的醫院開展全面監督檢查。在生產環節，重點檢查其有無合法證照及證照與生產實際的相符性，是否擅自降低生產條件，是否從合法渠道采購原材料，否建立和保持了對產品的清潔和消毒的要求，出廠醫療器械是否按照規定進行檢驗等10項內容。

　　在使用環節，重點檢查其購進使用的定制式義齒產品是否從合法渠道購進，產品是否具有合法醫療器械注冊證書，購進驗收記錄是否真實完整，是否具有定制式義齒質量追溯記錄并建立使用檔案等。

　　在開展定制式義齒專項整治的同時，打草摟兔子，對口腔科所用材料及器具等醫療器械產品是否屬合法產品，是否在有效期內等內容一并監督檢查。

　　安徽省食藥監局要求全省各級食品藥品監管部門，要在定制式義齒專項整治行動中，突出檢查重點，嚴懲違法違規行為，務求整治實效。對使用非法原料生產定制式義齒等情節嚴重的行為，責令其停產停業，直至吊銷產品注冊證和生產許可證；對使用未經注冊定制式義齒產品的醫療機構，必須順藤摸瓜，徹底鏟除定制式義齒生產“黑窩點”。