廈門東渡口岸第一季度進境醫療器械翻番增長
2014-04-09 10:17 來源:中國廣播網 說兩句 分享到:
央廣網廈門4月9日消息(記者郭婕妤 通訊員鐘碧菊)據廈門東渡檢驗檢疫局統計,2014年1-3月,該局共檢驗監管醫療器械22批,貨值567.5萬美元,環比分別上漲100%和516.8%,同比上漲367%和109.8%,所有設備均獲得《中華人民共和國醫療器械注冊證》,即符合醫療器械產品市場準入規定,未發現產品不合格等質量安全隱患。
22批進口醫療器械涉及X射線全身診斷系統、X射線血管造影系統、超聲診斷儀等重癥、超聲、影像、外科耗材及檢驗耗材等。主要來自美國、德國、意大利、奧地利等國家。其中約六成直接供廈門本地醫院使用,其他為代理進口。
廈門東渡檢驗檢疫局加大對進口醫療器械的檢驗監管力度,多措并舉確保進口醫療器械產品質量安全:對進口醫療器械的檢驗監管工作實施專人專崗制,指定業務骨干專人負責;將進口醫療器械列入高風險等級,實施批批檢驗監管。
同時,提高進口醫療器械企業質量安全責任意識,多渠道宣貫相關的法律法規;開展全過程檢驗監管工作,確保所有的進口醫療設備經安裝調試合格后再投入使用;并且啟動緊急貨物優先服務、優先通關預案,營造良好通關環境,促使東渡口岸成為進口醫療器械集散地。
編輯:張喬
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