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重慶開展醫療器械“五整治”專項行動 為期5個月

2014-03-19 08:42  來源:中國廣播網  說兩句  分享到:

  央廣網重慶3月19日消息(記者劉湛)記者今天(19日)從重慶市食品藥品監督管理局了解到,全市近期將開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動,重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。

  此次專項行動將專門針對醫療器械行業存在的突出問題,包括5個方面。一是整治虛假注冊申報行為,重點整治醫療器械首次注冊申請不真實行為。二是整治違規生產行為,重點整治一次性使用輸注器具、一次性導尿管(包)使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌,避孕套未經備案擅自委托生產,血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等行為。三是整治非法經營行為,重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售醫療器械,無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。四是整治夸大宣傳行為,重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械的違法宣傳;未經審批或篡改審批內容擅自發布違法廣告,夸大產品功效和適用范圍;利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進行違法廣告宣傳的行為。五是整治使用無證產品行為,重點整治醫療機構使用無證體外診斷試劑的行為。

  據介紹,專項行動中發現違法違規行為的,一律從快、從嚴、從重處理,并按法律法規規定的上限予以處罰;情節嚴重的,一律吊銷生產經營者和產品的許可證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關依法追究刑事責任;對存在安全隱患的產品,一律停止銷售、使用,責令企業召回并監督銷毀。

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編輯:夏可欣

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