近日，海南省藥監局通過優先審評審批程序批準1款認知功能障礙評估與訓練軟件上市。該產品是按第二類醫療器械管理的數字療法產品，用于輕度認知功能障礙的輔助治療。截至目前，全省已有7款數字療法產品獲批上市。

數字療法是由軟件程序驅動，以循證醫學為基礎的干預方案，用于治療、管理或預防疾病。近年來，海南省藥監局結合數字療法產業發展實際，為企業定制專屬產業扶持政策包，對數字療法產品的注冊申報予以單獨排隊、隨到隨審，同時增設數字療法產品專項咨詢輔導通道，實行“一對一”幫扶，為數字療法產品研發、驗證檢驗、審評審批等提供全鏈條服務。

截至目前，全省已有10個數字療法產品通過優先審批通道提交醫療器械注冊申請，7個按第二類醫療器械管理品種獲得醫療器械注冊證。（李夢瑤）