日前，一款由上海濟煜醫藥科技有限公司研發的國內高端仿制藥——西甲硅油乳劑已獲得國家藥品監督管理局藥品審批中心（CDE）受理。

西甲硅油（Simethicone）是臨床常用的祛泡劑，主要用于治療腸胃脹氣等不適癥狀及胃鏡檢查的消泡，可改變消化道中存有食糜和粘液氣泡的表面張力，使之分解并釋放出被腸壁吸收的氣體，通過腸蠕動排出。在這個過程中，由于西甲硅油進入消化道后不被吸收進入血液循環，因此具有較高的安全性。

其它固體口服祛泡劑，如二甲硅油，一般為1000 μm左右的顆粒，不利于胃腸道微小氣泡的排出，患者口服后易出現胃腸脹氣的癥狀。而西甲硅油乳劑是將西甲硅油制備成1~10μm的口服乳劑，具有利于吸收便于攜帶的明顯優勢，因此更適用于嬰幼兒、兒童、成人、孕婦、手術患者、老年患者等。

我國消化內鏡市場發展迅速。早在2012年開展的全國普查數據顯示，我國全年開展消化內鏡診療共2877萬例，診療例數位居世界第一。隨著國內對消化道檢查的重視程度顯著提升，以及最新版《中國消化內鏡診療相關腸道準備指南》中，明確建議在消化內鏡檢查前常規應用祛泡劑，相關產品市場空間廣闊。根據米內網統計數據，2020年我國祛泡劑市場規模為4.6億元，近5年年復合增長率高達33.5%。西甲硅油作為指南中唯一推薦的祛泡劑，隨著納入醫保等利好因素影響，預計未來仍將保持快速增長。

數據出處：米內網，2020年

上海濟煜醫藥科技有限公司創新技術藥物研究院致力于國際領先的高端創新制劑研發，同時擁有脂質體、微球乳劑、吸入劑、緩控釋制劑、創新中藥和特色原料藥等六大創新技術研發平臺。其中，脂質體平臺以高端仿制和改良創新藥作為特色，專注于開發高效低毒的納米靶向制劑；微球乳劑平臺以高端裝備和國際化無菌工藝車間為特色，致力于全球新長效制劑的研發和產業化；吸入劑平臺專注于開發可快速起效的鼻噴劑、吸入（混懸）溶液和干粉等特色制劑；緩控釋制劑平臺專注于高技術壁壘仿制藥和改良新藥的開發和產業化。創新技術藥物研究院在研品種高達50多種，研發管線涵蓋腫瘤、鎮痛、呼吸、關節炎、抗感染、心腦血管、腎病、肝病等多個領域。除西甲硅油乳劑外，目前有多個新產品已進入快速產業化進程中。